| 产品名称(中文) | 空心纤维透析器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由外壳、空心纤维和接头组成，主要构成材料为聚碳酸酯、聚亚氨酯等。 |
| 适用范围/预期用途 | 空心纤维透析器的HE型用于成人慢性血液透析；SMC型配合H.E.L.P血脂分离机用于血浆透析。 |
| 型号规格 | HE 1200, HE 1400, HE 1700, SMC 1.8 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3451074号 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Medizintechnologie GmbH |
| 注册人住所 | Schwarzenberger Weg 73 - 79，D-34212 Melsungen |
| 生产地址 | Bellco s.r.l., Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO) - Italy; Bellco s.r.l., Strada Crescentino, 13040 Saluggia (VC) - Italy; B. Braun Carex S.p.A., |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-04-28 |
| 有效期至 | 2009-04-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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