产品名称(中文) | 听觉诱发电位系统 |
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产品名称(英文) | Auditory Evoked Potential System |
适用范围/预期用途 | 该产品用于测试听觉或前庭诱发电位,可辅助用于检测听力损失、听力和前庭相关功能以及听觉传导通路损害。 |
型号规格 | ICS Chartr EP 200 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2213261号 |
注册人名称(英文) | GN OTOMETRICS A/S |
注册人住所 | Hoerskaetten 9,2630 TAASTRUP DENMARK |
生产地址 | Hoerskaetten 9,2630 TAASTRUP DENMARK |
代理人名称 | 尔听美医疗器械(上海)有限公司 |
代理人住所 | 尔听美医疗器械(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-06-30 |
有效期至 | 2019-06-29 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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