| 产品名称(中文) | 心肌肌钙蛋白- |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I 定标液 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成分：冷冻的液体，含有以正常人血清为基体的天然人类肌钙蛋白复合物，以及其他使产品稳定的成分 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于对使用非均相免疫分析模块的Dimension临床生化系统的心肌肌钙蛋白－I方法进行定标 |
| 型号规格 | REF RC421C：LEVEL1 2×2.0ml、LEVEL2 2×2.0ml、LEVEL3 2×2.0ml、LEVEL4 2×2.0ml、LEVEL5 2×2.0ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3401048号 |
| 注册人名称(英文) | Dade Behring, Inc. |
| 注册人住所 | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生产地址 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 代理人名称 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-04-20 |
| 有效期至 | 2009-04-19 |
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