| 产品名称(中文) | 一次性使用结扎装置 ディスポーザブル結紮装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手柄、插入部和结扎环组成。接触黏膜部的材料为聚乙烯、硅橡胶、聚四氟乙烯、聚酰胺和不锈钢。产品为已灭菌产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与奥林巴斯指定内镜配套使用,用于消化道息肉的结扎。 |
| 型号规格 | HX-400U-30 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2223005号 |
| 注册人名称(中文) | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号 |
| 生产地址 | 青森県黒石市追子野木2-248-1 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-24 |
| 有效期至 | 2019-06-23 |
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