| 产品名称(中文) | 尿素氮试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成：试剂船位1－3，片剂：α－KG 4.69mmol/L，NADH 0.34mmol/L，尿素酶 6.8U/mL，激活剂和稳定剂；试剂船位4－6，液体：GLDH 2.0U/mL，稳定剂 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于定量测定人血清、血浆和尿液中的尿素氮的含量。 |
| 型号规格 | REF DF21：480测试(4×120/试剂盒) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2401024号 |
| 注册人名称(英文) | Dade Behring, Inc. |
| 注册人住所 | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生产地址 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 代理人名称 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-04-20 |
| 有效期至 | 2009-04-19 |
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