| 产品名称(中文) | 全自动凝血分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：分析仪由主机、打印机、底座单元(选件)等部件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、抗凝血酶(AT)、凝血因子等的测定。 |
| 型号规格 | AMAX 200 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2401017号 |
| 注册人名称(英文) | Trinity Biotech Plc. |
| 注册人住所 | IDA Business Park， Bray，Co.Wicklow，Ireland |
| 生产地址 | IDA Business Park， Bray，Co.Wicklow，Ireland |
| 代理人名称 | 广州市天河区穗兴有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Trinity生物技术股份有限公司 Trinity Biotech Plc., |
| 批准日期 | 2005-04-28 |
| 有效期至 | 2009-04-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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