| 产品名称(中文) | 脑积水分流装置 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CRX阀分流系统 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由CRX阀、15cm的直脑室导管、90cm的腹腔导管、颅孔导管支架和通针组成，材料为硅胶、聚砜等。 |
| 适用范围/预期用途 | 用作脑积水分流装置压力调节的主要部件，用于治疗脑积水。 |
| 型号规格 | CRXK1EC CRXK2EC CRXK3EC CRXK4EC CRXK5EC |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3661009号 |
| 注册人名称(英文) | Vygon US LLC |
| 注册人住所 | 2495 General Armstead Ave. Norristown，PA 19403 |
| 生产地址 | 2495 General Armstead Ave. Norristown，PA 19403 |
| 代理人名称 | 上海博纳医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-04-23 |
| 有效期至 | 2009-04-22 |
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