| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为便携式，本产品由糖化血红蛋白仪、标准电源插头、变压器、使用手册、快速指导等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于指血或全血(肝素或EDTA抗凝)体外血红蛋白A1c(HbA1c)定量检测，与糖化血红蛋白检测试剂同时使用。 |
| 型号规格 | 04-01(产品编号：925-0230-00) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3400921号 |
| 注册人名称(英文) | Provalis Diagnostics Limited |
| 注册人住所 | Newtech Square, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire CH5 2NT |
| 生产地址 | Newtech Square, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire CH5 2NT |
| 代理人名称 | 北京海奥基业生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-04-13 |
| 有效期至 | 2009-04-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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