| 产品名称(中文) | 硅胶导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为双腔型硅胶导尿管、三腔型硅胶导尿管、弯头型硅胶导尿管和自家用型硅胶导尿管。由前端部、管身部、末端部构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对尿路障碍患者，经尿路插入进行尿液排出引导。 |
| 型号规格 | 双腔及三腔导尿管：5、6～29、30Fr(以1Fr递进)；弯头型导尿管：6、8～28、30Fr(以2Fr递进)；自家用导尿管：1.5、2、2.5～9.5、10Fr(以0.5Fr递进)以及11、12～35、36Fr递进)详 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2660897号 |
| 注册人名称(英文) | CREATE MEDIC株式会社 |
| 注册人住所 | 横滨市都筑区茅崎南2-5-25 |
| 生产地址 | 日本国北海道岩见泽市冈山町12-49 |
| 代理人名称 | 库利艾特国际贸易(大连)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：CREATE MEDIC株式会社 北海道工场, |
| 批准日期 | 2005-04-13 |
| 有效期至 | 2009-04-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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