| 产品名称(中文) | 一次性夹子装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手柄、鞘管和金属夹子组成，材料为聚乙烯、SUS303和SUS304不锈钢。主要性能：最大外径2.6mm。夹持力：夹子在最大开口状态下，加持4mm厚的海绵后，能撕掉海绵而夹子不脱落。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,用于未满30mm的黏膜及黏膜下缺损部的止血、溃疡出血的止血、未满2mm动脉出血的止血、未满15mm的息肉的止血、大肠憩室的止血以及未满20mm的穿孔的封闭(辅助方法)手术用。 |
| 型号规格 | HX-200L-135、HX-200U-135 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2660891号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS CORPORATION |
| 注册人住所 | 东京都涉谷区幡个谷2-43-2 |
| 生产地址 | 青森县黑石市追子野木二丁木248番地-1 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：青森奥林巴斯株式会社 AOMORI OLYMPUS CO.，LTD, |
| 批准日期 | 2005-04-13 |
| 有效期至 | 2009-04-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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