| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成： 孔号1、2，液体：抗体≥0.5mg/mL，MES缓冲液 0.025M，TRIS缓冲液 0.015M，pH6.2稳定剂； 孔号3，液体：多聚半抗原试剂≥8μg/mL，MES缓冲液 0.025M，TRIS缓冲液 0.015M，pH6.2稳定剂； 孔号4：空； 孔号5、6，液体：TTAB(溶血剂)<1％ |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于定量检测血红蛋白A1c(HbA1c)在抗凝全血中的百分含量。 |
| 型号规格 | REF DF105：120测试(6×20/试剂盒) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3400885号 |
| 注册人名称(英文) | Dade Behring, Inc. |
| 注册人住所 | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生产地址 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 代理人名称 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-04-05 |
| 有效期至 | 2009-04-04 |
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