产品名称(中文) | 食物不耐受检测试剂盒 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品组成包括:包被有14种食物过敏原的微孔板:3×96只,血清稀释液:1×50ml;清洗液(浓缩):1×30ml;食物过敏原IgG抗体标准血清:1×1.0ml;食物过敏原IgG抗体阳性质控:2×0.5ml;抗人IgG抗体-辣根过氧化物酶结合液:1×33ml;底物液"A"(3,3’,5,5’-四甲基联苯胺TMB):2×12ml;底物液"B"(过氧化氢):2×12ml;终止液(1N H2SO4):1×20ml。 |
适用范围/预期用途 | 本产品可检测血清中的14种食物过敏原特异性IgG抗体,临床上用于辅助诊断食物不耐受。 |
型号规格 | 18T(产品号:950-1203-00) |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3400857号 |
注册人名称(英文) | Biomerica, Inc. |
注册人住所 | 1533 Monrovia Avenue, Newport Beach, CA 92663 |
生产地址 | 1533 Monrovia Avenue, Newport Beach, CA 92663 |
代理人名称 | 北京海奥基业生物技术有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2005-04-12 |
有效期至 | 2009-04-11 |
进口器械智能分析
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