| 产品名称(中文) | 抗胰岛素试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成包括：微孔板(包被有纯化胰岛素)、抗人IgG酶标液(由缓冲液、蛋白稳定剂和0.1％的叠氮钠组成)、标本稀释液(含有氯化钠和0.1％的叠氮钠)、酶标稀释液(含有氯化钠和0.1％的叠氮钠)、底物液、阳性质控、阴性质控、清洗液和终止液(1N NaOH)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于体外检测抗胰岛素IgG抗体，辅助诊断胰岛素依赖型糖尿病。 |
| 型号规格 | 96T(产品号：950－0401－00) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3400855号 |
| 注册人名称(英文) | Biomerica, Inc. |
| 注册人住所 | 1533 Monrovia Avenue, Newport Beach, CA 92663 |
| 生产地址 | 1533 Monrovia Avenue, Newport Beach, CA 92663 |
| 代理人名称 | 北京海奥基业生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2005-04-05 |
| 有效期至 | 2009-04-04 |
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