| 产品名称(英文) | XEMEX主动脉内球囊反搏导管PLUS |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主动脉内反搏球囊导管本体由前端的球囊部,内外同轴双腔导管部以及手柄部构成。内侧管内腔为导丝通过以及测量血压使用,内侧管与外侧管之间的环状腔为球囊扩张与收缩用。本品包括主动脉内球囊反搏导管本体及附属品。球囊导管主要成分为聚氨酯、聚氯乙烯、导丝材料为聚四氟乙烯涂层的316L不锈钢丝。附属品有：穿刺针、导引套管、导管鞘、导管鞘用导丝、导管用导丝、导管鞘用扩张器、可不使用导管鞘型用扩张器、气体抽空用注射器、球囊抽空用接头、球囊扩张用接头、带三通管、带三通管用延长管、气体驱动管、驱动装置接口A、驱动装置接口B、驱动装置接口C、导管防折保护钢丝。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为一次性使用主动脉内球囊反搏导管，用于心脏主动脉球囊反博。 |
| 型号规格 | BPGA(2080、2580、3080、3580、4080、2070、2570、3070、3570、4070)；BPGL(2080、2580、3080、3580、4080、2070、2570、3070、3570、4070) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3660838号 |
| 注册人住所 | 日本国东京都港区芝公园2-4-1 |
| 生产地址 | 日本国富山县高冈市二上新422-1 |
| 代理人名称 | 日本瑞翁医疗株式会社广州代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-04-05 |
| 有效期至 | 2009-04-04 |
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