| 产品名称(英文) | Carbomedics Orbis 人工心脏瓣膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为双叶瓣，由瓣叶、瓣架、瓣座及缝合环组成，主要由Pyrolite碳材料和聚脂制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于瓣膜疾病、瓣膜损伤及瓣膜功能障碍病人进行瓣膜置换治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3460706号 |
| 注册人名称(英文) | CarboMedics Inc. |
| 注册人住所 | 1300East Anderson Lane Austin, TX 78752-1793, USA |
| 生产地址 | 1300East Anderson Lane Austin, TX 78752-1793, USA |
| 代理人名称 | 杭州博杰医学科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-03-31 |
| 有效期至 | 2009-03-30 |
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