| 产品名称(英文) | Vitros 免疫诊断产品 叶酸试剂包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂包组成：试剂包由试剂包1和试剂包2组成。试剂包1包括：100个包被好的反应杯(包被了链酶亲和素，可结合≥3ng生物素/反应杯)；7.3mL生物素化的叶酸结合蛋白试剂(FBP-生物素结合物，可结合>19.6ng叶酸/mL)，溶于含有防腐剂的缓冲液中；7.3mL酶结合物试剂(HRP-叶酸，≥320ngHRP/mL)，溶于含防腐剂的缓冲液中。试剂包2包括：100个未包被的反应杯；6.2mL标本处理试剂(稳定剂)，含有防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为Vitros ECi全自动免疫分析仪专用试剂，用于体外定量测定人血清和血浆(肝素抗凝)以及全血(红细胞叶酸试剂)样品中叶酸的浓度。 |
| 型号规格 | REF 1513266：一对/包装 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3400696号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical-Diagnostics |
| 注册人住所 | 50－100 Holmers Farm Way，High Wycombe，Buckinghameshire，HP12 4DP |
| 生产地址 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-03-22 |
| 有效期至 | 2009-03-21 |
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