| 产品名称(英文) | VITROS 免疫诊断产品 肌红蛋白定标品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂包组成：3套Vitros肌红蛋白定标品1、2和3(浸于马血清中的人类肌红蛋白，加有抗菌剂，冻干，复溶体积1ml)；标定值0、25、350 ng肌红蛋白∕ml(确切数值在批号定标卡上编码)；批号定标卡；操作卡；24个定标品条形码标签(每个定标品8张)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂为Vitros Eci全自动免疫分析仪专用试剂，用于体外对Vitros免疫诊断系统定量检测人血清和血浆(乙底酸或肝素)中肌红蛋白做定标 |
| 型号规格 | REF 6801043：三套/包装 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3400682号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical-Diagnostics |
| 注册人住所 | 50－100 Holmers Farm Way，High Wycombe，Buckinghameshire，HP12 4DP |
| 生产地址 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-03-22 |
| 有效期至 | 2009-03-21 |
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