| 产品名称(英文) | ATS带主动脉瓣血管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ATS带主动脉瓣血管由ATS MedicalTM主动脉瓣膜和Meadox Hemashield编织双层丝绒血管组成。ATS MedicalTM主动脉瓣膜为双叶瓣，瓣口和瓣叶由热解碳构成，缝合环由钛和聚酯织物构成。Hemashield编织双层丝绒血管由聚酯材料构成，含有牛胶原物质。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于主动脉和主动脉瓣膜的置换。 |
| 型号规格 | 502AG21、502AG23、502AG25、502AG27、502AG29 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3460637号 |
| 注册人名称(英文) | ATS Medical, Inc. |
| 注册人住所 | 3905 Annapolis Lane, Suite 105, Minneapolis, MN 55447 |
| 生产地址 | 3905 Annapolis Lane, Suite 105, Minneapolis, MN 55447 |
| 代理人名称 | 美国ATS医疗设备有限公司上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-03-22 |
| 有效期至 | 2009-03-21 |
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