| 产品名称(中文) | 通用组合式人工关节系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由股骨颈部、股骨髁、近端胫骨、胫骨衬垫、股骨髁轴、股骨髁轴套管、承重件、连接件、延长件、按压配合柄和带加固杆直形柄、弯形柄组成。其中股骨颈部、股骨髁、近端胫骨和带加固杆直形柄、弯形柄材料采用铸造钴铬钼合金，连接件材料采用锻造Ti6Al4V钛合金，承重件材料采用锻造锻造钴铬钼合金，延长件材料采用锻造Ti6Al4V钛合金或锻造钴铬钼合金，股骨髁轴套管、胫骨衬垫材料采用超高分子量聚乙烯，按压配合柄材料采用锻造Ti6Al4V钛合金带有羟基磷灰石涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于广泛髋关节和膝关节重建的患者，包括骨结合、大范围骨缺损所致肿瘤、以前失败的假体和/或肿瘤切除术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3460636号 |
| 注册人名称(英文) | Howmedica International S.de R.L. |
| 注册人住所 | Raheen Business Park, Limerick, Ireland |
| 生产地址 | Raheen Business Park, Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-03-22 |
| 有效期至 | 2009-03-21 |
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