| 产品名称(英文) | TT YAG 80激光系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由TT YAG 80型激光器主机、TTSWITCH2或TT SWITCH4型激光束分光器、TTTEST型激光功率测量仪和脚闸组成。工作激光波长为1064nm；治疗激光终端输出范围：0.5～80W；终端输出激光功率不稳定度：≤±15％；激光束分光器输出功率：在输入功率的20％～40％之间。 |
| 适用范围/预期用途 | 在MR或CT检测下用于对肝脏肿瘤的热消融治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3240630号 |
| 注册人名称(英文) | TRUMPF Medizin Systeme GmbH+Co.KG |
| 注册人住所 | Am Gansacker 1b, D-79224 Umkirch Germany |
| 生产地址 | Am Gansacker 1b, D-79224 Umkirch Germany |
| 代理人名称 | 北京步长医疗设备有限公司 |
| 编码代号 | 6824医用激光仪器设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 承产单位：TRUMPF医疗系统公司, |
| 批准日期 | 2005-03-22 |
| 有效期至 | 2009-03-21 |
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