| 产品名称(中文) | 髋关节假体-股骨柄（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ABG-II） ABG II Femoral Stems |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合ASTM F1813的锻压钛-12钼-6锆-2铁合金(TMZF合金)制成，表面带有符合ISO 13779-2的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业生产的同一系统产品配合使用，适用于髋关节置换手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3463472号 |
| 注册人名称(英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430,USA |
| 生产地址 | IDA Industrial Estate,Carrigtwohill,County Cork,Ireland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-14 |
| 有效期至 | 2019-07-13 |
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