| 产品名称(中文) | 半自动凝血分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 凝血分析仪是一种半自动的机械凝血检测系统，1个测试通道，由主机、电源装置、自动加样器、加珠器等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血因子等的测定。 |
| 型号规格 | KC1 Delta |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2400532号 |
| 注册人名称(英文) | Trinity Biotech Plc. |
| 注册人住所 | IDA Business Park, Bray,Co. Wicklow, Ireland |
| 生产地址 | IDA Business Park, Bray,Co. Wicklow, Ireland |
| 代理人名称 | 广州市天河区穗兴有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Trinity 生物技术股票上市公司 Trinity Biotech Plc., |
| 批准日期 | 2005-03-18 |
| 有效期至 | 2009-03-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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