| 产品名称(中文) | 气动洁牙机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本装置由手机、4H连接器和洁牙头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 可用于齿科对牙齿进行清洁。 |
| 型号规格 | AS-4H-O V AS-1-O V |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2551181号 |
| 注册人名称(英文) | J.Morita Manufacturing Corporation |
| 注册人住所 | 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-ku, Kyoto 612-8533 Japan |
| 生产地址 | 京都市伏见区东浜南町680番地 |
| 代理人名称 | 江苏添福产品服务有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 6855口腔科设备及器具 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2009-05-27 |
| 有效期至 | 2013-05-26 |
| 指导原则 | 超声洁牙设备注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 0873.5-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第5部分：牙根管器械的特征 YY/T 0873.7-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第7部分：心轴和专用器械的特征 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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