| 产品名称(英文) | Vitros免疫诊断产品 肌钙蛋白I定标品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成： 2套cTnI定标品1和2(冻干品，人类cTnI溶于含微生物的人类血清中，复溶体积1mL)，标定值0和34ng/mL(确切数据编码在批号定标卡内)；2套空的塑料定标品试管；批号定标卡；操作卡；16个定标品条码标签(每个定标品8个) |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂为Vitros Eci全自动免疫分析仪专用试剂，用于体外对Vitros免疫诊断系统定量检测人血清和血浆(肝素或EDTA抗凝)中的心脏肌钙蛋白I(cTnI)实验做定标。 |
| 型号规格 | REF 6801858：2套/包装、REF 1619774：2套/包装 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3400411号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical-Diagnostics |
| 注册人住所 | 50－100 Holmers Farm Way，High Wycombe，Buckinghameshire，HP12 4DP |
| 生产地址 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-02-25 |
| 有效期至 | 2009-02-24 |
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