| 产品名称(中文) | 酸蚀剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由水，磷酸，多聚糖，颜料组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于酸蚀牙本质、牙釉质，有助于粘结剂牢固的粘结。 |
| 型号规格 | 产品型号：CharmEtch-35、产品规格：3ml、 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2630356号 |
| 注册人名称(英文) | DENTKIST CO.,LTD. |
| 注册人住所 | Trizm Bldg.46-1 Hawolgok-dong Seongbuk-gu Seoul |
| 生产地址 | #265 Dangjeongdong,Gunposi, Gyeonggido 435-831, Korea |
| 代理人名称 | 包头美塔牙科医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 6863口腔科材料 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2005-02-18 |
| 有效期至 | 2009-02-17 |
| 指导原则 | 牙科用磷酸酸蚀剂注册审查指导原则（2022年第41号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分 |
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