产品名称(英文) | Vitros 免疫诊断产品 卵泡刺激素定标品 |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成:一套FSH定标品1和2(2mL,人脑垂体FSH,溶于含抗微生物剂的牛血清中);标定值2、40mIU/mL(第二国际参比品制备78/549,确切数据编码在批号定标卡内);批号定标卡;操作卡;16个定标品条码标签(每一个定标品有8个定标品条码标签) |
适用范围/预期用途 | 该试剂为Vitros Eci全自动免疫分析仪专用试剂,用于体外对Vitros免疫诊断系统定量检测人血清和血浆(肝素或EDTA抗凝)中的卵泡刺激素(FSH)进行定标 |
型号规格 | REF 1901263:一套/包装、 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3400336号 |
注册人名称(英文) | Ortho-Clinical-Diagnostics |
注册人住所 | 50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,HP12 4DP |
生产地址 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2005-02-18 |
有效期至 | 2009-02-17 |
进口器械智能分析
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