| 产品名称(英文) | Vitros 免疫诊断产品 游离β-hCG定标品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成：三套游离βhCG定标品1和2(冻干制剂，重组βhCG溶于含抗微生物剂的人类血清中，复溶体积1mL)；标定值5、100mIU/L(根据第一国际参比品制备资料75/551，确切数据编码在批号定标卡内)；批号定标卡;操作卡;16个定标品条码标签(每个定标品有8个定标品条码标签) |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂为Vitros Eci全自动免疫分析仪专用试剂，用于体外对Vitros免疫诊断系统定量检测人血清中的游离βhCG做定标 |
| 型号规格 | REF 8583130：三套/包装、 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3400333号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical-Diagnostics |
| 注册人住所 | 50－100 Holmers Farm Way，High Wycombe，Buckinghameshire，HP12 4DP |
| 生产地址 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-02-18 |
| 有效期至 | 2009-02-17 |
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