产品名称(英文) | Vitros 免疫诊断产品 AFP定标品 |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成:一套AFP定标品1、2和3(2mL,人脐带血清来源的AFP,溶于含抗微生物剂的人血清中);标定值2、22和220IU/mL(第一国际参比品制备72/225,精确值已经编码在定标卡内);批号定标卡;操作卡;24个定标品条码标签(每个定标品有8个定标品条码标签) |
适用范围/预期用途 | 该试剂为Vitros Eci全自动免疫分析仪专用试剂,用于体外对Vitros免疫诊断系统定量检测人血清、血浆(肝素或EDTA抗凝)和羊水中的甲胎蛋白(AFP)的定标 |
型号规格 | REF 1515154:一套/包装、 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3400330号 |
注册人名称(英文) | Ortho-Clinical-Diagnostics |
注册人住所 | 50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,HP12 4DP |
生产地址 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2005-02-18 |
有效期至 | 2009-02-17 |
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