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产品名称(英文) Vitros 免疫诊断产品 AFP定标品
结构及组成/主要组成成分 试剂盒组成:一套AFP定标品1、2和3(2mL,人脐带血清来源的AFP,溶于含抗微生物剂的人血清中);标定值2、22和220IU/mL(第一国际参比品制备72/225,精确值已经编码在定标卡内);批号定标卡;操作卡;24个定标品条码标签(每个定标品有8个定标品条码标签)
适用范围/预期用途 该试剂为Vitros Eci全自动免疫分析仪专用试剂,用于体外对Vitros免疫诊断系统定量检测人血清、血浆(肝素或EDTA抗凝)和羊水中的甲胎蛋白(AFP)的定标
型号规格 REF 1515154:一套/包装、
注册证编号 国食药监械(进)字2005第3400330号
注册人名称(英文) Ortho-Clinical-Diagnostics
注册人住所 50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,HP12 4DP
生产地址 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K.
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2005-02-18
有效期至 2009-02-17
数据更新时间:2024-09-12
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