产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、EGDMA及着色剂聚合而成,着淡蓝色。玻璃瓶包装。各主要技术参数标称值如下:含水量:38%;折射率:1.4380;透氧系数:9.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg));-3D镜片透氧量9.0×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:-0.25D~-10.00D,可见光透过率>92%。推荐更换周期6个月。产品经湿热灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 用于矫正18岁以上人群的近视。 |
型号规格 | Sauflon 38 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3222530号 |
注册人名称(英文) | Sauflon Pharmaceuticals Limited |
注册人住所 | 49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP |
生产地址 | 3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, Hants PO15 5TX |
代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-05-28 |
有效期至 | 2018-05-27 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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