| 产品名称(英文) | EIUS单髁股骨关节假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨假体和胫骨组件组成。其中胫骨组件采用超高分子聚乙烯材料制造；股骨假体采用钴铬钼铸造合金材料制造；股骨假体内表面为非合金钽珠涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与骨水泥配合使用，适用于单髁膝关节表面置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3400307号 |
| 注册人名称(英文) | Howmedica International S.de R.L. |
| 注册人住所 | Raheen Business Park, Limerick, Ireland |
| 生产地址 | Raheen Business Park, Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-02-03 |
| 有效期至 | 2009-02-02 |
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