| 产品名称(中文) | 射频打孔发生器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由高频发生器和连接导线组成。射频频率：450KHz～465KHz；输出能量：1－25W，调节增加值1W；输出能量的测量精确度：±5％ ±1W；阻抗：测量范围：100－6000Ω、测量精确度：±5％ ±1Ω；计时器调节范围：1－99秒。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与其公司生产的Nykanen射频打孔导管配合使用，临床适用于对患者心脏内进行房间隔造孔。 |
| 型号规格 | RFP-100-230 、 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3250306号 |
| 注册人名称(英文) | Baylis Medical Company, Inc. |
| 注册人住所 | 5253 Boul Decarle, Suite 540, Montreal,PQ, Canada H3W 3C3 |
| 生产地址 | 5253 Boul Decarle, Suite 540, Montreal,PQ, Canada H3W 3C3 |
| 代理人名称 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-02-03 |
| 有效期至 | 2009-02-02 |
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