| 产品名称(英文) | ZenithTM 胸主动脉瘤血管内支架系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由自扩张的304不锈钢Z-支架为构架，并缝有聚酯编织物的植入材料，带有H&L-B One-ShotTM输送系统。有TXA和TX2两种类型，延长器为辅助器械。TXA型产品是单组件器械，TX2型产品为双组件器械。 |
| 适用范围/预期用途 | TX2型产品用于治疗胸部降主动脉的动脉粥样硬化性动脉瘤、急性和慢性主动脉剥离、包括破裂或正在生长的动脉瘤。TXA型产品用于治疗胸部降主动脉急性和慢性主动脉剥离和破裂的病人。延长器是连同预先植入的胸血管内支架一起用于治疗胸部降主动脉急性和慢性主动脉破裂的病人。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3460300号 |
| 注册人名称(英文) | William A. Cook Australia Pty Ltd |
| 注册人住所 | 12 Electronics Street, Eight Mile Plains 4113 Queensland, Australia |
| 生产地址 | 12 Electronics Street, Eight Mile Plains 4113 Queensland, Australia |
| 代理人名称 | 美国普达公司北京联络处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-02-03 |
| 有效期至 | 2009-02-02 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
