| 产品名称(中文) | 可吸收内固定螺钉系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可吸收内固定螺钉和圆珠由聚乳酸树脂材料制成；它包括：可吸收胫骨螺钉、股骨螺钉和内置园珠。产品植入时，应用与其相配合的专用手术工具进行。 |
| 适用范围/预期用途 | 可吸收内固定螺钉系统中螺钉适用于提供内固定前、后十字韧带的重建用骨－肌腱－骨移植物和股骨和/或胫骨固定前十字韧带重建用软组织移植固定；园珠可与螺钉相配合，在前后交叉韧带重建术中对软组织起支持作用。产品都用于关节镜或关节切开手术中内固定螺丝的植入。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3460294号 |
| 注册人住所 | 11311 Concept Boulcvard, Largo, FL 33733, USA |
| 生产地址 | 11311 Concept Boulcvard, Largo, FL 33733, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-02-03 |
| 有效期至 | 2009-02-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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