| 产品名称(中文) | 万用型骨水泥远端塞 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为非有源外科非金属植入物，部分产品带有植入用插入工具。远端塞使用低密度聚乙烯材料制造，插入工具使用超高分子聚乙烯材料制造。本产品包装为灭菌包装，采用伽马射线灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在进行全髋修复手术中，阻隔骨水泥。 |
| 型号规格 | B000-0185,B000-0240,B000-0300,B000-1185,B000-1240,、B000-1300、 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3650283号 |
| 注册人名称(英文) | Howmedica Osteonics Corporation |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-02-04 |
| 有效期至 | 2009-02-03 |
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