| 产品名称(中文) | 口腔医用诊断 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生装置、旋转支架和旋转臂(装配有球管、准直器等)、数字传感器及其固定器以及头部测量装置下颏支架等组成。管电压调节范围50－80kVp；管电流调节范围4-12mA；曝光时间0.2-15s；数字系统空间分辨率不小于4.8Lp/cm。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用供口腔科做X射线摄影诊断用。 |
| 型号规格 | I-MAX、 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3300249号 |
| 注册人名称(英文) | OWANDY |
| 注册人住所 | 4/6 Allee Kepler Cite Descartes 77420 champs sur Marne |
| 生产地址 | VILLA Sistemi Medicali S.p.a., |
| 代理人名称 | OWANDY |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-01-25 |
| 有效期至 | 2009-01-24 |
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