| 产品名称(英文) | LDL胆固醇(LDLD)试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每套试剂包括：两个LDL胆固醇试剂盒(2×100人份)，两个LDLD标准液瓶(2×1.0mL)。试剂组成：试剂1(A组分)：胆固醇酯酶(细菌，＜1500U/L)、胆固醇氧化酶(细菌，＜1500U/L)、过氧化物酶(辣根，＜1300ppgU/L)、4-氨基安替比林(0.01%)、去污剂1(＜1.0%)、抗坏血酸氧化酶(细菌，＜0.1%)；试剂2(B组分)：去污剂2(＜1.0%)、DSBmM(＜1.0%)。标准液组成：人血清、叠氮钠(1.0M) |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒在临床检验中用于定量分析血液、血浆或尿液中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。 |
| 型号规格 | 969706(2×100人份)、 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3400224号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 4300 N. Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生产地址 | 200 S. Kraemer Boulevard , W-104, P.O. Box 8000, Brea, CA 92822-8000 |
| 代理人名称 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-02-06 |
| 有效期至 | 2009-02-05 |
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