| 产品名称(中文) | 微量白蛋白试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1(分析缓冲液)：聚乙二醇 6%(w/v)，Tris/HCL缓冲液 20mmol/l pH7.4，NaCl 150mmol/l；R2(抗体试剂)：抗人白蛋白抗体，Tris-HCL缓冲液 20mmol/l pH7.4，NaCl 150mmol/l；标准品为人血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用免疫比浊法，用于体外定量测定尿中的微量白蛋白。 |
| 型号规格 | MA2426(R1:1×60ml;R2:1×7ml;标准品:1×2ml)、MA2423(R1:3×100ml;R2:5×7ml； 标准品:1×2ml)、 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3400174号 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories ltd. |
| 注册人住所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 代理人名称 | 英国RANDOX Laboratories有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2005-01-27 |
| 有效期至 | 2009-01-26 |
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