| 产品名称(英文) | CO2气腹机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 气腹机由主机(1400)及附件硅胶充气管(1008)、过滤器接头(1028)、电源线(1012)和CO2气瓶扳手(1011)组成。输出气压5-25mmHg，误差±3mmHg；输气流量最大20L/min，显示误差±0.5L/min。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在腹腔镜诊断或手术中利用CO2气体来造成患者腹部膨胀，以扩大手术视野。 |
| 型号规格 | TWIN LAP 1400/20TV。、 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3540164号 |
| 注册人名称(英文) | Rudolf Medizintechnik GmbH & CO.KG |
| 注册人住所 | ZollerstraBe 1 · D -78567 Fridingen |
| 生产地址 | ZollerstraBe 1 · D -78567 Fridingen |
| 代理人名称 | 北京诺道夫医疗器械技术有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-01-17 |
| 有效期至 | 2009-01-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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