| 产品名称(英文) | BV蓝-细菌性阴道病快速诊断试剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该试剂组成：测试管25只，每只内装0.5mL溶解了0.25mg1BX-4041的醋酯钾缓冲溶液(49mg/ml 0.5M,pH5.5-6.0),为无色透明液体;显色剂瓶1只,内装10mLNaOH水溶液(40.0mg/ml 1.0M,pH＞11.0)为无色透明液体;中英文说明书各1份。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于细菌性阴道病的体外诊断。 |
| 型号规格 | BVB 25 1、 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3400153号 |
| 注册人名称(英文) | Gryphus Diagnostics,L.L.C. |
| 注册人住所 | Suite 235, 2800 Milan Court, Birmingham, AL 35211 USA |
| 生产地址 | 16809 Briardale Road Rockville,Maryland 20855 |
| 代理人名称 | 北京明悟德生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | Gryphus Diagnostics,L.L.C., |
| 批准日期 | 2005-01-17 |
| 有效期至 | 2009-01-16 |
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