| 产品名称(中文) | 重症监护呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：由主机、车架、呼吸管路、图像显示屏(选配)组成。性能：呼吸频率：2～80次/分钟；潮气量调节范围：50～2000mL；吸气时间调节范围：0.2s～10s；呼气末正压：0～35mbar；氧浓度：21%～100%；系统顺应性：≤2mL/mbar；最大安全压力：10～12kPa；报警功能：气道压力、分钟通气量、窒息报警、电源故障报警等功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可对重症监护的、潮气量大于50ml的成人或小儿患者进行长期的机械通气，并帮助患者逐步脱离机械通气恢复自主呼吸。该产品也适用于运送患者过程中对患者进行机械通气。 |
| 型号规格 | Savina |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3540147号(更) |
| 注册人名称(英文) | Draeger Medical AG & Co.KG |
| 注册人住所 | Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck |
| 生产地址 | Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 企业名称由"Draeger Medical AG & Co.KgaA"变更为" Draeger Medical AG & Co.KG";注册证由“国食药监械(进)字2005第3540147号”变更为“国食药监械(进)字2005第3540147号(更)”；原注册证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-01-17 |
| 有效期至 | 2009-01-17 |
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