| 产品名称(中文) | 德国贝朗 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Omnitest Sensor血糖仪 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为体外诊断使用的血糖仪，9151710由主机和微芯片校准器组成；9151702由主机组成。一次性使用部件不包括在本次注册范围内。血样量≥5μl；测试时间15秒；线性相关系数应不低于0.99。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外测量人体毛细全血的血糖浓度。 |
| 型号规格 | 型号：Omnitest Sensor，产品编号：9151702，9151710、 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2400144号 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Petzold GmbH |
| 注册人住所 | Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen |
| 生产地址 | LRE Technology Partner GmbH，Hofer Str.5, D-86720 Nordlingen |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2005-01-17 |
| 有效期至 | 2009-01-16 |
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