| 产品名称(中文) | 二氧化碳激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由下列部分组成:a) 主机(二氧化碳激光发生器)b) 导光臂(7关节臂 )c)手柄d)手柄定位架(Tip-120s、Tip-120、Tip-350、Tip-800、Surgical Tip)e)电源线f)脚踏开关 技术参数：波长:10.6μm±0.1μm;激光终端最大输出功率:30W±20%;光斑直径: 120μm;350μm ;800μm,误差士10%;光束发散角＜7mrad;最大脉冲能量300mJ,误差士20%。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用二氧化碳气体激光,对人体组织进行切口、破坏、切除使用，用于皮肤科。 |
| 型号规格 | Edge II |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3244697号 |
| 注册人名称(英文) | Jeisys Medical Inc. |
| 注册人住所 | 307 daerungtechno tower 8th, 481-11,Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
| 生产地址 | 307 daerungtechno tower 8th, 481-11,Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea |
| 代理人名称 | 北京美延尔电子技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东坝红松园15号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-01 |
| 有效期至 | 2017-10-31 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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