| 产品名称(中文) | 股骨柄 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品选用锻造钴铬钼合金或铸造钴铬钼合金或Ti6Al4V钛合金材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统组件及骨水泥配合使用，适用于骨关节炎、风湿性关节炎、骨坏死、外伤性髋关节退化症状、近端髋骨骨折等造成的需要做髋关节替换手术的成年人。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3460102号 |
| 注册人名称(英文) | Exactech Inc. |
| 注册人住所 | 2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653 |
| 生产地址 | 2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653 |
| 代理人名称 | 北京东达世纪商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-01-17 |
| 有效期至 | 2009-01-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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