| 产品名称(中文) | 笔式胰岛素注射器（商品名：优伴经典 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HumaPen Luxura） Pen-Injector |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由笔帽、笔芯架、螺旋杆、笔身、剂量调节栓、注射按钮组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品仅适合与优泌林或优泌乐3mL胰岛素笔芯(100IU/ML)配合使用,用于胰岛素的注射。 |
| 型号规格 | Luxura |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2152519号 |
| 注册人名称(英文) | Eli Lilly and Company Pharmaceutical Delivery Systems |
| 注册人住所 | Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN 46285, USA |
| 生产地址 | Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN 46285, USA |
| 代理人名称 | 美国礼来亚洲公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 美国礼来亚洲公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-05-26 |
| 有效期至 | 2018-05-25 |
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