| 产品名称(英文) | Vitros免疫诊断产品 睾酮质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成：三套质控品1、2和3(含有抗微生物剂的冻干人血清)，复溶体积1mL。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为Vitros Eci全自动免疫分析仪专用试剂，用于体外监测Vitros免疫诊断系统检测睾酮时的运行情况。 |
| 型号规格 | REF 6800660：3套/包装 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3402809号(更) |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical-Diagnostics |
| 注册人住所 | Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 12 4DP |
| 生产地址 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者地址由“Mandeville House, 62 TheBroadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.”变更为“Ortho-Clinical Diagnostics,50-100 Holmers FarmWay,High Wycombe,Buckinghameshire,England,HP 124DP”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3402809号”变更为“国食药监械(进)字2004第3402809号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-12-24 |
| 有效期至 | 2008-12-24 |
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