| 产品名称(中文) | 爱康( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ECHO)全自动生化分析仪 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：主机、显示器、试剂盘、样品盘、光度计等组成。Echo Plus型与Echo LCD型的反应位数、流动比色池数不同，显示器和键盘的安装方式分别为外置和内置。性能：标准滤光片：340nm、405nm、492nm、505nm、546nm、578nm、620nm、700nm；光度计：吸光度的准确性＜2％，重复性的CV≤2％，线性≥0.95；移液管检测：精密度CV≤5％，偏差＜4％；携带污染率：＜1％；生化项目检测的重复性：GLU：CV≤5％，ALT：CV≤5％。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床检测样本中的多种生物化学成份，以辅助临床诊断。 |
| 型号规格 | ECHO PLUS、ECHO LCD |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2402732号 |
| 注册人名称(英文) | I.S.E. S.r.l. |
| 注册人住所 | Via delle Driadi, 45, 00133 Roma, Italy |
| 代理人名称 | 香港新仪仪器有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-12-13 |
| 有效期至 | 2008-12-12 |
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