| 产品名称(英文) | EnVision CT 注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该设备主要由注射器头、主机、带显示屏的操作台、带第二个显示屏的操作台(选购件)组成。ECT710为坐地式，ECT711为吊顶式。(本次注册不包括与人体接触的部件)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于进行CT检查时将造影剂注入人体进行CT增强扫描。 |
| 型号规格 | ECT710，ECT711 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3312716号 |
| 注册人名称(英文) | Medrad, Inc. |
| 注册人住所 | ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA, PA 15051 |
| 代理人名称 | 康高实业有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-12-13 |
| 有效期至 | 2008-12-12 |
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