| 产品名称(中文) | 外科钢丝缝合套件(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AESCULAP) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括Steelex 套件、Steelex胸骨闭合套件、Patella 套件、Ventrofil 套件和Tendofil 套件。套件由缝合线和缝合针组成，缝合线材料为AISI 316L不锈钢。Ventrofil 套件中，缝合线外部涂有聚乙烯涂层，套件附件为聚乙烯减张垫片。Tendofil套件附件包括：V形倒钩、金属板和硅橡胶板。产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | Steelex 套件适用于腹部外科手术、骨科手术(肌腱手术或环扎术)、疝修补术和胸骨闭合手术；Steelex 胸骨闭合套件适用于胸骨闭合手术；Patella套件适用于所有采用张力带、环扎或两者同时进行的髌骨骨折手术，也可与Kirschner缝线配合用于髌骨骨折的治疗；Ventrofil 套件用于治疗和预防由剖腹探查术和现有伤口的张力所引起的腹部裂开；Tendofil 套件适用于断裂屈肌腱或无需承受较大张力的强壮伸肌腱的治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3652679号 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG & Co. KG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生产地址 | Aesculap AG & Co. KG, D-34122 Melsungen, Germany; B. Braun Surgical S.A., E-08191 Rubi (Barcelona), Spain |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-12-03 |
| 有效期至 | 2008-12-02 |
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