| 产品名称(中文) | 彩色多普勒成像仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | TECHNOS Mp,TECHNOS Mpx由主机、显示器、CA621凸阵探头、LA523线阵探头、PA230E相控阵探头、磁盘驱动器组成，不包括穿刺套件。在CnTI和CTEI模式时为基频发射；声输出已在说明书中公布。探头型号 CA621 LA523 PA230E探头频率及类型 3-7MHz凸阵 5-10MHz线阵 2-4MHz相控阵侧(横)向分辨率，mm ≤2(深度≤80)≤4(80<深度≤130) ≤1(深度≤60) ≤2(深度≤80)，≤4(80<深度≤130)CnTI(仅适用于TECHNOSMpx)和CTEI模式下：≤1.1(深度≤80)，≤2.3(80<深度≤130)轴(纵)向分辨率，mm ≤1(深度≤80)≤2(80<深度≤130) ≤1(深度≤80) ≤1(深度≤80)，≤2(80<深度≤130)最大探测深度，mm ≥160 ≥80 ≥160几何位置精度，% 横向≤10，纵向≤10 横向≤5，纵向≤5 横向≤10，纵向≤10盲区，mm ≤7 ≤2 ≤8 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于心脏、腹部、小器官、头部超声诊断，不能用于说明书中提及的穿刺。 |
| 型号规格 | TECHNOS Mp,TECHNOS Mpx。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3232673号 |
| 注册人名称(英文) | ESAOTE SPA |
| 注册人住所 | VIA RUFFINO ALIORA 32-15033 CASALE MONFERRATO(AL) |
| 代理人名称 | 香港百胜(中国)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-12-03 |
| 有效期至 | 2008-12-02 |
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