| 产品名称(中文) | 主动脉带瓣管道 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由一个机械瓣膜和一个人工血管组成。人工血管经过牛胶原质预凝处理，材料为聚酯纤维；带瓣管道的缝合环材料为双层丝绒聚酯纤维；瓣叶和瓣环的材料为热解碳、钴-镍-铬-钼合金。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于需替换的主动脉瓣和升主动脉。 |
| 型号规格 | (19, 21, 23, 25, 27, 29, 31, 33)CAVGJ-514 00 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3462659号 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical,inc. |
| 注册人住所 | One Lillehei Plaza St. paul, MN 55117 |
| 代理人名称 | 中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-12-13 |
| 有效期至 | 2008-12-12 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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